第一期，我们邀请到的是宁夏药品监督管理局副局长郭涛，向网友解读《宁夏回族自治区药品生产经营信用分级分类管理办法（试行）》，浅谈如何进一步推动宁夏药品安全信用监管工作。

建立完善信用体系 助力建立全域“食品药品安全区”

日前，自治区药监局和发改委联合印发了《宁夏回族自治区药品生产经营信用分级分类管理办法（试行）》（以下简称《管理办法》）,是宁夏在药品监管领域的一次有意义的探索与尝试。

药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。郭涛表示，2021年5月，国务院办公厅印发的《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》中，明确提出了“实施药品安全信用监管，依法依规建立严重违法失信名单判定标准、公示制度和信息共享机制，并实施信用联合惩戒”的部署要求。2021年以来，自治区药监局着力构建以信用为基础的新型药品安全监管体系，明确提出要“建立完善信用体系”，进一步强化生产经营者主体责任意识，精准实施信用监管，助力全域“食品药品安全区”创建，促进宁夏药品产业高质量发展。在此背景下，《管理办法》应运而生。

“《管理办法》的印发实施，是宁夏在药品监管领域的一种很有意义的探索与尝试。”郭涛表示，《管理办法》的实施有利于引导药品生产经营者强化主体责任意识，依法诚信开展生产经营活动。同时，推动处罚到人制度的落实，有利于让监督对诚信经营者“无事不扰”，对违法失信者“无处不在”，助推“良币驱逐劣币”正向循环。

发挥“互联网+监管”优势 对药品监管对象进行信用画像

郭涛表示，按照《管理办法》，药监局将科学界定信用等级，实现精准“记分制”管理。按照“一企一档”原则，依据药品监管对象的生产经营行为，每年对其进行信用画像。

具体的记分方式与驾驶证记分管理类似，每年赋予每个企业100分的基础分，依据“两品一械”监管法律法规有关罚则规定，细化列举出120个违法违规记分情形，分11档分别给予记2-50分扣减基础分，按每1个自然年度“扣减总分值少于15分、超过15分、超过40分，依据《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》被列入药品安全严重违法失信名单”4种情况，依次评定为“守信（A级）、基本守信（B级）、失信（C级）、严重失信（D级）”4个信用等级，并将评定流程和标准植入信用监管信息化系统，确保对每家企业信用状况的“画像”精准。

据悉，《管理办法》共十二章57条，针对信用信息归集、重点人员信用管理、信用评价、信用等级确定等作出明确制度规定，严格依法规范实施信用惩戒、失信约束、信用信息公示等措施，对市场主体按照信用状况和信用等级实施差异化监管，倒逼市场主体责任的落实。

以信用为基础 构建宁夏新型药品安全监管机制

“信用监管是未来执法监管的方向，目前宁夏已印发了《宁夏药品生产经营信用分级分类管理办法（试行）》，打下一定工作基础，也是一个良好的开端。”郭涛说。

郭涛表示，下一步，将在现有工作基础上，积极构建以信用为基础的宁夏新型药品安全监管机制，借助宁夏药品智慧监管平台，实施日常动态记分监管，切实发挥《管理办法》的激励诚信守法经营、惩戒违法失信行为的积极作用，积极打造宁夏药品安全信用监管品牌，推动各级逐步建立完善具有宁夏特色的药品安全信用管理体系。

总监制：张文、黄屹

统筹：贾茹

文字：秦瑞杰、赵茉钰

制片：梁宏鑫、周航

主持人：李甜甜

视觉：蒙小瑞、白玉洁

人民日报社宁夏全媒体中心出品

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