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2022年寧夏藥品監管部門查處“兩品一械”行政違法案件775起

2023年02月15日17:17 | 來源:人民網-寧夏頻道
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人民網銀川2月15日電 (閻夢婕)2022年,寧夏藥品監管部門先后查處“兩品一械”行政違法案件775起,辦理區外協查線索22件。藥監部門先后向公安機關移送涉刑線索12條,向衛健、醫保等部門移交線索11條。

與此同時,寧夏藥品監管部門充分運用寧夏藥品智慧監管平台等信息化手段,並通過五市互觀互檢、交叉互查等方式,先后排查整治各類風險隱患6966條,切實提升了發現問題、消除隱患的質量和效果。督促“兩品一械”生產經營企業建立主體責任、風險隱患“兩個清單”10032份,組織培訓從業人員10389人次,考核企業關鍵崗位人員5370人,考核合格率達99%以上,全面監督實施醫療機構藥品、醫療器械使用質量管理規范。完成“兩品一械”抽檢任務2158批次,總體合格率99.58%,上報“兩品一械”不良反應/事件監測報告11824份,網絡監測發現問題線索101條,辦理網民和消費者投訴舉報線索230余條,切實回應了社會關切。

此外,2022年組織發布了47個中藥配方顆粒質量標准,推動寧夏3種仿制藥通過一致性評價,1種“全球新”藥品進入臨床實驗階段。制定修訂了寧夏《藥品檢查管理辦法實施細則》等制度規范,為長效治理提供了依據。建成化學藥品、地產中藥品飲片信息化追溯系統。完善寧夏藥品智慧監管平台功能,推進系統數據對接,基本形成了全流程、全鏈條、全覆蓋的信息化監管閉環。

下一步,寧夏藥品監管部門將以集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪為重點,鞏固企業“兩個清單”“兩個培訓”成果,深入推進“陽光藥店”“規范藥房”建設和醫療器械唯一標識試點工作,進一步完善中藥配方顆粒標准體系和集採中選等重點品種藥品追溯體系,落實企業信用等級評定和差異化監管措施,全面完成枸杞國檢中心(寧夏)建設任務,提升專業監管能力。

(責編:閻夢婕、寬容)

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