近日，寧夏藥監局、市場監管廳、醫療保障局聯合印發了《全區深入推進藥品領域跨部門綜合監管工作實施方案》《自治區藥品醫療器械經營企業跨部門綜合監管實施細則（試行）》，首次建立寧夏藥品醫療器械跨部門綜合監管制度，部署4方面15項重點任務，明確3個部門在藥品醫療器械經營環節綜合監管事項清單，為進一步提升藥品領域綜合監管質效，助推寧夏醫藥產業高質量發展提供有效支撐。

在健全跨部門綜合監管制度方面，全面落實自治區相關工作要求，梳理完善監管事項，明確相關責任部門，編制跨部門事項清單並保障及時動態更新，推動監管事項“四級四同”標准化。建立綜合監管對象名錄庫，全面梳理藥品零售、醫療器械經營企業名錄並分類標注，實行標簽化管理。組織各市開展跨部門綜合監管試點示范，實施“一業一查”制度，制定聯合檢查一次性明示事項。

在完善跨部門綜合監管協同方式方面，深化跨部門聯合專項檢查，建立工作機制協調小組，全面落實風險會商機制，推進監管問題線索跨部門聯合處置。明確藥品經營企業聯合檢查原則，並將專項檢查分為年度計劃內檢查和有因檢查，由市縣合理確定重點檢查內容、檢查對象及覆蓋率。依托自治區“互聯網+監管”及區局“陽光藥店”平台系統，開展線上非現場監管，提升數據分析、風險預警能力，快速有效協同處置問題隱患。

在構建跨部門綜合監管聯動格局方面，加強對基層部門開展跨部門綜合監管工作的業務指導，建立監管資源統籌調配機制，對異地行政執法及時協調開展跨區域監管執法。強化行政執法與刑事司法協同聯動，全面落實“兩法”銜接制度，健全情況通報、案件移送、信息共享等工作機制，及時出具認定意見及檢驗結論，依法做好藥品領域涉刑案件移送。

在強化跨部門聯合信用監管方面，推進監管信息歸集和共享，依托自治區數據共享、藥品智慧監管、醫保信息等平台，實現信用信息自動歸集和共享。持續推進信用分級分類管理，建立企業電子信用檔案，強化信用聯合懲戒，對列入嚴重違法失信名單的相關企業及人員進行懲戒並公示，提高監管的有效性和精准性，

下一步，寧夏藥監局將指導各市縣局加快推進《方案》安排部署的各項綜合監管工作，進一步創新監管方式，優化協同監管機制和方式，擴大監管改革成效，爭取在藥品醫療器械領域更多事項、更大范圍推行跨部門綜合監管，不斷提升監管能力和服務水平，切實保障社會公眾用藥用械安全。

（來源：寧夏藥監局）

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