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宁夏药监局出台工作指引 规范处置生产经营环节过期失效药品

2023年11月30日16:57 | 来源:人民网-宁夏频道
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人民网银川11月30日电(李甜甜)11月30日,宁夏药监局召开媒体吹风会。会上,宁夏药监局副局长郭涛介绍,10月份以来,宁夏药监局组织对涉及药品类易制毒化学品、药品生产经营企业过期失效药品监督管理的相关法律法规进行了深入研究,制定了《宁夏回族自治区药品类易制毒化学品监督检查工作指引》和《宁夏回族自治区药品生产经营企业过期失效药品监督检查工作指引》,进一步加强药品类易制毒化学品监管,规范处置生产经营环节过期失效药品,防止药用渠道流弊和污染环境,确保人民群众用药安全。

据介绍,两个《工作指引》在药品监管领域属于首创性监督检查工作规范,具有一定的创新性和示范引领性。《宁夏回族自治区药品类易制毒化学品监督检查工作指引》明确药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。药品类易制毒化学品作为特殊管理的药品,如果管理或处置不当,一方面可能会污染环境,所以有必要采取较为严格的管理措施,保护生态环境;另一方面,此类产品一旦流入非法渠道被犯罪分子利用,可以制作成毒品,从而造成严重社会危害。

《宁夏回族自治区药品生产经营企业过期失效药品监督检查工作指引》明确了过期失效药品的定义、适用范围、法律依据、监督检查程序、行政相对人法律责任追究、监管责任追究等内容。适用于各级药品监管部门对药品生产、经营企业过期失效药品的日常监督检查。

(责编:李甜甜、宽容)

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