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宁夏药械审批改革为医药企业减负

2026年08月13日08:59 | 来源:宁夏日报
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8月12日,记者从宁夏回族自治区药品监督管理局获悉,近年来,该局聚焦药企、群众办事堵点难点,通过流程再造、一线问诊、数字赋能、廉政护航等举措,全面升级药械审批服务。

该局重塑区、市、县三级审批协同体系,厘清各级药监事权边界,统一88项区级、31项市县审批事项办事标准,破解区域审批尺度不一问题。落地开办药店“一件事”集成改革,整合多项经营备案许可业务,将法定36个工作日的审批时限压缩至10个工作日内,实现现场勘验当日办结。截至目前,累计新开办药店超110家,相关改革成效获自治区政府通报表扬。

全区药品监督部门改革“坐等办事”的传统模式,主动下沉开展“上门问诊”。常态化开展“我陪群众走流程”沉浸式体验,深入基层窗口征集办事意见29条,梳理形成12项审批痛点清单逐项整改;联动法检部门开展案卷交叉评查,持续规范审批执法行为。借助宁夏药品智慧监管平台破除政务数据壁垒,推行全程网办、电子证照应用,创新容缺受理、告知承诺机制,高频事项办理时限压减51%、申报材料精简41%、企业跑腿次数下降超60%,国内首款神经传导速度测量仪顺利落地获批。

据统计,通过实打实的降费惠企减负,药械产品注册费平均降幅达81.3%,拨付3200万元专项奖补资金,助力20个药品品规完成一致性评价。同时,药品监督管理部门筑牢廉政防线,开展窗口岗位警示教育,划定“三不”服务底线,组建助企党建联盟推行“一企一策”服务,先后为12家药企解决12项发展难题,加急完成洲洋制药生产许可增项审批、落地全区首笔药械跨省储运许可,带动企业营收大幅增长。(记者 智慧)

(责编:阎梦婕、宽容)

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