近日，宁夏药监局、市场监管厅、医疗保障局联合印发了《全区深入推进药品领域跨部门综合监管工作实施方案》《自治区药品医疗器械经营企业跨部门综合监管实施细则（试行）》，首次建立宁夏药品医疗器械跨部门综合监管制度，部署4方面15项重点任务，明确3个部门在药品医疗器械经营环节综合监管事项清单，为进一步提升药品领域综合监管质效，助推宁夏医药产业高质量发展提供有效支撑。

在健全跨部门综合监管制度方面，全面落实自治区相关工作要求，梳理完善监管事项，明确相关责任部门，编制跨部门事项清单并保障及时动态更新，推动监管事项“四级四同”标准化。建立综合监管对象名录库，全面梳理药品零售、医疗器械经营企业名录并分类标注，实行标签化管理。组织各市开展跨部门综合监管试点示范，实施“一业一查”制度，制定联合检查一次性明示事项。

在完善跨部门综合监管协同方式方面，深化跨部门联合专项检查，建立工作机制协调小组，全面落实风险会商机制，推进监管问题线索跨部门联合处置。明确药品经营企业联合检查原则，并将专项检查分为年度计划内检查和有因检查，由市县合理确定重点检查内容、检查对象及覆盖率。依托自治区“互联网+监管”及区局“阳光药店”平台系统，开展线上非现场监管，提升数据分析、风险预警能力，快速有效协同处置问题隐患。

在构建跨部门综合监管联动格局方面，加强对基层部门开展跨部门综合监管工作的业务指导，建立监管资源统筹调配机制，对异地行政执法及时协调开展跨区域监管执法。强化行政执法与刑事司法协同联动，全面落实“两法”衔接制度，健全情况通报、案件移送、信息共享等工作机制，及时出具认定意见及检验结论，依法做好药品领域涉刑案件移送。

在强化跨部门联合信用监管方面，推进监管信息归集和共享，依托自治区数据共享、药品智慧监管、医保信息等平台，实现信用信息自动归集和共享。持续推进信用分级分类管理，建立企业电子信用档案，强化信用联合惩戒，对列入严重违法失信名单的相关企业及人员进行惩戒并公示，提高监管的有效性和精准性，

下一步，宁夏药监局将指导各市县局加快推进《方案》安排部署的各项综合监管工作，进一步创新监管方式，优化协同监管机制和方式，扩大监管改革成效，争取在药品医疗器械领域更多事项、更大范围推行跨部门综合监管，不断提升监管能力和服务水平，切实保障社会公众用药用械安全。

（来源：宁夏药监局）

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