宁夏药监局4项措施助力企业复工复产

　　近日，宁夏回族自治区药品监督管理局推出4项便民便企快捷审批备案服务措施，扎实做好疫情防控期间药品、医疗器械相关行政审批工作，全面推行网上办，急需项目立即办，切实服务好疫情防控工作大局，有力促进药品、医疗器械生产经营企业复工复产。

　　充分利用宁夏政务服务网、“我的宁夏”政务APP等“不见面”办事渠道，推进全区药品、医疗器械生产经营行政许可和产品注册“网上办、掌上办、预约办”，全面推进执业药师注册审批“预约办+不见面审批”，最大限度减少人员聚集。对疫情防控期间区内药品、医疗器械生产经营许可证申请换发的，提交书面材料若符合要求，“先办证、后检查”，待疫情防控结束后以现场检查结果为准。对区内医用口罩、防护服产品注册和生产许可申请，在确保安全性和有效性的基础上，提前介入、下沉指导，启用产品质量应急检验检测程序，加速办理产品注册和生产许可审批。急需项目立即办，支持区内医疗机构应用传统工艺配制防治新冠肺炎中药制剂，对区内医疗机构相关备案申请，优化审批流程，开启应急审评备案“绿色通道”，由医疗机构做出产品质量安全性承诺后，“容缺”审批，快速办理，对医疗机构提出的指定调剂申请一并办理。待疫情防控应急响应解除后，医疗机构应主动申请撤回备案号，按正常程序办理生产备案。

　　此外，按照财政部、国家发改委相关要求，对区内进入应急审批程序并与新冠肺炎相关的医疗器械产品，免征医疗器械产品注册费。（记者　智慧）