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寧夏藥械審批改革為醫藥企業減負

2026年08月13日08:59 | 來源:寧夏日報
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8月12日,記者從寧夏回族自治區藥品監督管理局獲悉,近年來,該局聚焦藥企、群眾辦事堵點難點,通過流程再造、一線問診、數字賦能、廉政護航等舉措,全面升級藥械審批服務。

該局重塑區、市、縣三級審批協同體系,厘清各級藥監事權邊界,統一88項區級、31項市縣審批事項辦事標准,破解區域審批尺度不一問題。落地開辦藥店“一件事”集成改革,整合多項經營備案許可業務,將法定36個工作日的審批時限壓縮至10個工作日內,實現現場勘驗當日辦結。截至目前,累計新開辦藥店超110家,相關改革成效獲自治區政府通報表揚。

全區藥品監督部門改革“坐等辦事”的傳統模式,主動下沉開展“上門問診”。常態化開展“我陪群眾走流程”沉浸式體驗,深入基層窗口征集辦事意見29條,梳理形成12項審批痛點清單逐項整改﹔聯動法檢部門開展案卷交叉評查,持續規范審批執法行為。借助寧夏藥品智慧監管平台破除政務數據壁壘,推行全程網辦、電子証照應用,創新容缺受理、告知承諾機制,高頻事項辦理時限壓減51%、申報材料精簡41%、企業跑腿次數下降超60%,國內首款神經傳導速度測量儀順利落地獲批。

據統計,通過實打實的降費惠企減負,藥械產品注冊費平均降幅達81.3%,撥付3200萬元專項獎補資金,助力20個藥品品規完成一致性評價。同時,藥品監督管理部門筑牢廉政防線,開展窗口崗位警示教育,劃定“三不”服務底線,組建助企黨建聯盟推行“一企一策”服務,先后為12家藥企解決12項發展難題,加急完成洲洋制藥生產許可增項審批、落地全區首筆藥械跨省儲運許可,帶動企業營收大幅增長。(記者 智慧)

(責編:閻夢婕、寬容)

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