近日，記者從全區藥品安全監管工作新聞發布會上獲悉，近5年，全區藥品安全形勢持續穩定向好，藥品安全治理體系和治理能力現代化建設取得明顯成效。截至目前，“陽光藥店”智慧監管工程已覆蓋全區超4000家藥品經營企業。

據了解，寧夏將藥品安全深度融入自治區安全生產總體布局，通過制定專項工作方案、明晰各級事權劃分，全面壓實藥品安全黨政同責。創新建立醫療、醫保、醫藥“三醫”協同發展和治理協作會商機制，並印發跨區域跨層級監管協同工作方案，推動形成信息共享、資源整合、聯動高效的藥品安全治理新格局。

在硬件方面，成功建設寧夏實驗室、自治區藥品質量控制與評價重點實驗室、國家枸杞產品質量檢驗檢測中心（寧夏）等高能級技術平台，並設立博士后科研工作站。在隊伍方面，建立了覆蓋全區的職業化專業化檢查員體系和基層監管網絡。同時，完成寧夏醫療器械運輸貯存服務企業監管模塊集成項目建設，入駐醫療器械經營企業2212家，實現了全鏈路實時跟蹤預警。中藥飲片重點品種全部落實“寧藥碼”賦碼，中藥飲片追溯鏈路更加完善透明。並創新研發“智通寧藥”AI大模型，藥品監管邁入數字化、智能化新階段。

多年來，全區藥品監管部門堅持保安全與促發展並重。一方面，通過修訂獎補政策、優化審評審批流程、實施“一品一策”精准幫扶，全力服務產業創新，推動仿制藥一致性評價、本土醫療器械上市、中藥新藥研發等取得突破。另一方面，對集採藥品、中藥飲片、醫療美容、網絡銷售等重點領域保持高壓嚴管，監督抽檢合格率保持高位，應急預案體系不斷完善，牢牢守住了藥品安全底線。近5年落實獎補資金3200萬元，推動15個品規通過評價。助力本土醫療器械實現上市“零的突破”，並推動“全球新”藥品進入臨床試驗。“十四五”期間，全區共完成國家藥品監督抽檢和省級藥品監督抽檢10644批次，地產化學藥及中成藥抽檢合格率持續保持在99%以上、中藥飲片抽檢合格率保持在90%以上。（記者 智慧）

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