寧夏建成首個臨床級細胞藥物GMP中試實驗室
2025年10月24日09:15 | 來源:寧夏日報
10月23日,記者從寧夏回族自治區工業和信息化廳獲悉,中啟源(寧夏)生物科技有限公司建成寧夏首個符合國家GMP標准的(B+A級)及質量控制實驗室(C+A級)細胞藥物中試實驗室。
中啟源(寧夏)生物科技有限公司是集細胞藥物自主研發、生產與轉化,人類細胞遺傳資源保藏生物樣本庫和細胞藥物制劑CDMO服務、納米抗體、腫瘤類器官、腸道菌群微生態研發於一體的生物科技企業。
“建設臨床級細胞制劑GMP中試實驗室和質量控制實驗室,我們投入近4000萬元。”企業負責人韓笑介紹,“它不是一個普通的科研實驗室,而是生物制藥從‘樣品’走向‘產品’的必經之路。在這裡驗証成功的生產工藝,可以直接放大用於規模化生產,是細胞藥物上市的‘准生証’車間。”
在腫瘤類器官藥敏培養技術方面,公司聯合生物芯片國家工程研究中心、上海分子醫學檢測中心研發腫瘤類器官藥敏培養技術,已進入臨床應用協助臨床大夫精准用藥,能夠在很大程度上還原來源腫瘤組織的生理生化環境,幫助臨床大夫和患者快速判斷哪些藥對自己更有效,實現腫瘤個體化精准治療。
“近期,我們聯合區內一家三甲醫院,從一位腫瘤患者身上取出一小塊腫瘤組織,在體外培養出一個微縮版的‘微腫瘤’,把國家藥典裡備案的十幾種化療藥及免疫細胞,像‘排兵布陣’一樣去攻擊這個‘微腫瘤’,測試哪支‘部隊’最能有效殺傷腫瘤細胞,在7天到10天就能給該患者找到最合適的化療方案。”韓笑介紹。(記者 丁建峰)
(責編:閻夢婕、趙文瑞)
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